LANEX-DC?細(xì)胞注射液樹突狀細(xì)胞——依靠自身免疫細(xì)胞預(yù)防與治療腫瘤
癌是來源于上皮組織的惡性腫瘤的通稱，不同種類的癌細(xì)胞都具有一個共同的特征，那就是不受控制的生長。超出其正常界限，以致侵犯機(jī)體相鄰部位和/或其他器官，晚期還可通過淋巴系統(tǒng)和血液全身轉(zhuǎn)移。
產(chǎn)生癌細(xì)胞的原因很多，包括遺傳因素、環(huán)境因素和生物因素等。在人的一生中，體內(nèi)經(jīng)常會有腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生，但它們并非都會發(fā)展為癌癥。其原因就在于機(jī)體免疫系統(tǒng)的保護(hù)作用。只有當(dāng)機(jī)體免疫功能降低的情況下，惡性細(xì)胞才可能逃脫機(jī)體免疫系統(tǒng)的攻擊，形成腫瘤并不斷生長。
所以，機(jī)體免疫系統(tǒng)與腫瘤細(xì)胞之間的控制與反控制是腫瘤能否形成并生長的關(guān)鍵因素。
然而，在每個人的身體里，其實(shí)都存在著這樣一群細(xì)胞，它們能發(fā)現(xiàn)、識別協(xié)助殺死癌細(xì)胞，從而起到治療及預(yù)防癌癥轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的作用——它們就是樹突狀細(xì)胞（Dendritic Cell，DC）。
這是一項榮獲諾貝爾獎的發(fā)現(xiàn)。1973年，加拿大籍醫(yī)學(xué)家拉爾夫·斯坦曼（Ralph Steinman）在顯微鏡下發(fā)現(xiàn)了這種形態(tài)獨(dú)特的細(xì)胞。之后的研究表明，DC是功能最強(qiáng)的專職抗原呈遞細(xì)胞(antigen-presenting cell, APC) ，具有直接識別、攝取和加工抗原的功能，并能將抗原肽提呈給初始T細(xì)胞進(jìn)而誘導(dǎo)T細(xì)胞活化增殖，被激活的T細(xì)胞遷徙至腫瘤組織，能夠識別并殺滅腫瘤細(xì)胞，是連接人體先天性免疫和獲得性免疫的”橋梁“，在保護(hù)和調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)中起到至關(guān)重要的作用，可謂是每個人自身攜帶的”抗癌藥“。斯坦曼對DC的發(fā)現(xiàn)和研究掀起了免疫學(xué)的革命，而他本人也因此榮獲2011年諾貝爾生理學(xué)/醫(yī)學(xué)獎，被尊為“現(xiàn)代免疫學(xué)之父”。
LANEX-DC®腫瘤治療性疫苗就是在此基礎(chǔ)上誕生的研究成果，這項從德國實(shí)驗室走出來的工藝是利用腫瘤抗原對患者自體樹突狀細(xì)胞進(jìn)行特異性免疫刺激培養(yǎng)的活細(xì)胞藥物。通過采集患者血液，分離、篩選出樹突狀細(xì)胞，再混合細(xì)胞因子、腫瘤特異性抗原等物質(zhì)對患者自體樹突狀細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，這種離體培養(yǎng)的方式擺脫了腫瘤患者體內(nèi)的免疫抑制環(huán)境，能夠大幅度增加成熟樹突狀細(xì)胞的數(shù)量，在回輸之后啟動患者體內(nèi)的T淋巴細(xì)胞，從而產(chǎn)生針對腫瘤細(xì)胞特異性的免疫殺傷效應(yīng)。
國家藥監(jiān)局在2017年出臺了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確了細(xì)胞治療產(chǎn)品作為“藥品”的定義。 但是如何將活細(xì)胞做成藥品是全行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。不僅需要專業(yè)的制藥工程師團(tuán)隊首先進(jìn)行細(xì)胞成藥的研究轉(zhuǎn)化，還要符合GMP要求的合規(guī)化工廠來進(jìn)行生產(chǎn)。
我國在細(xì)胞藥物領(lǐng)域還處在探索階段，相關(guān)法規(guī)尚未完全放開。但是國內(nèi)患者可以選擇至境外進(jìn)行治療，如德國、美國等地。目前華南地區(qū)的客戶可選擇到LDG（澳門）醫(yī)療中心進(jìn)行咨詢。